식품의약품안전처는 한국화이자사(社)가 5세∼11세 어린이용 코로나19 백신 허가를 위한 임상자료 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 1일 밝혔다.

한국화이자社는 5세~11세를 대상으로 성인 용량의 1/3인 10㎍을 투여한 임상시험 결과에 따라, 이번 사전검토 신청 시 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 제출했다. 

식약처는 제출된 임상 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정이다.  

미국, 유럽 등에서는 5∼11세 어린이용 백신에 대해 각각 지난 10월 29일, 11월 26일 허가(승인)됐다.

유수인 기자 suin92710@kukinews.com 기사모아보기